职位描述
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岗位职责:
1、参与药品研发质量管理体系的建立、实施、监督和改进,确保药物开发过程质量符合法规要求;承担与业务开展相关的战略执行工作,参与业务管理相关的流程文件起草与完善工作;
2、根据公司年度目标制定中药研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目完成的进度和质量负责;
3、承担中药新药、上市产品技改等工艺研究试验方案的设计;
4、承担药物制剂的研发工作,包括前处理优化、制剂处方设计/筛选、工艺开发、工艺优化、中试放大,工艺验证支持等;
5、跟进国内外最新研究成果和技术动态,不定期查阅国内外相关技术专利和文献资料,了解国际市场的技术发展趋势;
6、负责在研项目的知识产权挖掘、专利申报及与申报相关工作的支持,撰写工艺研究模块各节点的技术开发报告及注册申报资料;
7、参与部门年度培训工作,并根据培训计划输出相应培训文件;参与部门例会,编制月度工作计划与总结,履行周工作进程汇报,并按规定提交;
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学、中药制剂学等相关专业;
2、具有8年以上中药工艺研究工作经验,且有多个项目研发成果转化;熟悉中药新药研发的注册法规及各类研究技术指导原则,了解工艺、新技术、新设备、行业动态等相关知识;
3、具备较强的中药制剂理论知识和实验技能,熟悉炮制及制剂工艺研究、复方及单味药质量标准研究等;
4、以绩效为导向,有非常强的结果目标感,不达目标誓不罢休。
工作地点
地址:湖州吴兴区湖州湖州吴兴区三天门路
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。