岗位职责：
1、依据药品生产各项法规、GMP、EHS标准及公司管理制度，对生产现场的工艺要求及安全要求进行监督和指导，确保所承担各项工作的执行合规；
2、熟悉工艺规程及SOP，了解生产设备的性能，确保对生产中质量控制点的监控；
3、以生产各项KPI为目标，实施工艺技术管理，车间产品生产技术的维护，解决生产过程中出现的工艺技术问题；
4、负责工艺技术有关的变更、偏差、CAPA、内审等的执行工作，并对结果跟踪确认；
5、关注日常生产过程中的工艺技术控制要求，监督操作工严格执行；
6、组织验证工作，经批准后实施；
7、负责生产工艺技术文件的起草，传审，提交，确保合理合规。并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修订。
8、对一线操作工进行技术、安全及法规等培训，在日常工作中发现不足并改进；
9、根据部门总体目标，积极参与和推进持续改善的理念和落地，推进6S的施行和不断完善。
任职要求：
1、45岁以下，药学或相关专业***本科以上学历，具有至少三年从事口服固体制剂药品生产和质量管理的实践、管理经验，强调生产一线工作管理经验，具备解决现场技术问题的能力；
2、责任心强、心态积极，具有较强的领导能力、承压能力；有解决突发事件的能力、时间管理能力，可独立主持处理事务；
3、熟悉GMP知识及药品生产的相关知识、法规，有新版GMP认证经验；
4、具备FDA认证、欧盟GMP认证经验优先和六西格玛管理经验优先；
5、熟练运用计算机，具备良好的书面表达能力。