职位描述
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岗位职责:
1、负责QA部门GMP文件的起草、修订和管理;
2、负责公司整体体系文件的审核并熟悉体系文件内容;
3、负责按照文件管理制度的要求,对文件进行复印、发放、销毁及归档;
4、负责各辅助记录的发放、收回、核对和归档;
5、负责公司档案室的管理;
6、负责首营资料的准备;
7、负责药品生产许可证、药品符合性检查等政府相关申请资料的撰写和申报;
8、参与公司、部门GMP自检;参加质量分析会;参与变更、偏差处理、纠正预防措施的实施;
9、协助部门负责人进行公司级培训;
10、服从上级的安排。
任职要求:
1、药学及相关专业,本科及以上学历;
2、具有3年以上制药企业质量体系文件管理经验;
3、熟练使用办公软件,工作认真,细心,学习能力强。
工作地点:湖州
工作地点
地址:湖州吴兴区湖州-吴兴区三天门路2号


职位发布者
王善灵HR
杭州核力欣健实业股份有限公司

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